Purdue Pharma et d’autres pionniers des puissants analgésiques opioïdes ont probablement ressenti un pincement au cœur vendredi lorsque la FDA a approuvé un nouvel analgésique puissant opioïde 10 fois plus puissant que le fentanyl, l’opioïde synthétique mortel accusé du nombre record de décès par surdose de drogue enregistrés dans 2017 – et 1 000 fois plus puissant que la morphine, ignorant les objections des législateurs et de son propre comité consultatif.

Après tous ces problèmes, les fournisseurs d’opioïdes comme Purdue et la famille Sackler se sont adressés à eux pour obtenir l’approbation –soigner des recherches internes et convaincre la FDA d’approuver des analgésiques puissants comme l’OxyContin malgré une sous-estimation flagrante du potentiel d’abus de médicaments – l’agence aurait très bien pu approuver ces médicaments de quelque manière que ce soit? Et les fabricants d’opioïdes auraient peut-être pu éviter certaines des conséquences juridiques découlant de cette malhonnêteté, comme l’avalanche de poursuites intentées par les AG des États.

Ce qui est peut-être encore plus irritant, c’est que la FDA a approuvé le médicament après que les données officielles ont montré que 2017 était l’année la plus meurtrière en matière de décès par surdose de l’histoire des États-Unis. ingrédient de Dsuvia, nom de marque sous lequel le nouvel analgésique sera vendu.

Dsuvia est un comprimé de sufentanil de 3 millimètres fabriqué par AcelRx. C’est un comprimé sublingual destiné à soulager efficacement la douleur chez les patients pour lesquels la plupart des analgésiques oraux ne sont pas efficaces. Le comité consultatif de la FDA a voté 10 voix contre 3 pour recommander l’approbation du médicament, une décision qui a été acceptée par la FDA vendredi. L’agence a justifié sa décision en insistant sur le fait que Dsuvia serait soumise à des restrictions “très strictes”.

“Des restrictions très strictes sont imposées à la distribution et à l’utilisation de ce produit,” Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a déclaré vendredi dans une déclaration écrite qu’il avait approuvé le. “Nous avons beaucoup appris des effets néfastes que d’autres opioïdes oraux peuvent avoir dans le contexte de la crise des opioïdes. Nous avons appliqué ces leçons difficiles dans le cadre des mesures que nous prenons pour répondre aux préoccupations de sécurité de Dsuvia.”

Néanmoins, certaines des actions de l’organisme ont attiré les critiques comme des tentatives d’étouffer les critiques internes. Par exemple, l’agence a programmé le vote du comité consultatif un jour où le président du comité, opposé à l’approbation, ne pouvait être présent – tout en contournant son processus normal de vérification , alors que le membre en question avait notifié l’agence de son indisponibilité plusieurs mois à l’avance.
Mais la FDA a rejeté toutes les critiques concernant la vente de Dsuvia en tant que drogue de rue en insistant sur le fait que le risque de détournement (lorsque des médicaments prescrits par un médecin sont vendus illicitement sur le marché noir) est faible, car ce médicament ne serait prescrit qu’en milieu hospitalier et ne seraient pas distribués dans les pharmacies. Mais les critiques ont déclaré que, compte tenu de sa puissance, Dsuvia “pour sûr” être détourné à un certain niveau. Ils ont également rejeté l’argument de la FDA selon lequel Dsuvia répondait à un besoin important de traitement de la douleur: offrir un soulagement rapide et efficace aux patients obèses ou à d’autres personnes dépourvues de veines facilement accessibles.

Même si un créneau peut éventuellement être trouvé pour Dsuvia, “ce n’est pas comme si on en avait besoin… et c’est sûr, à un certain niveau, d’être détourné,” a déclaré le Dr Palmer MacKie, professeur adjoint à la faculté de médecine de l’Université d’Indiana et directeur du programme de lutte contre la douleur intégrative Eskenazi Health à Indianapolis. “
Voulons-nous vraiment une occasion de détourner un autre médicament?”

Heureusement pour le fabricant de Dsuvia, AcelRx, ces risques pour la santé publique sont bien plus minces que les énormes profits que la société pourrait tirer des ventes. L’entreprise prévoit un chiffre d’affaires annuel de 1,1 milliard de dollars et espère que son produit sera disponible dans les hôpitaux au début de l’année prochaine.

Il va sans dire que les patients atteints de cancer et les autres personnes atteintes de maladies potentiellement mortelles ont un besoin légitime de soulagement efficace de la douleur. Mais quand la FDA dit que Dsuvia est nécessaire en milieu hospitalier, il ne raconte probablement pas toute l’histoire. Parce que le Washington Post a fait remarquer que le développement du médicament avait été financé en partie par le ministère de la Défense, qui estimait que Dsuvia serait un traitement efficace pour le soulagement d’urgence de la douleur sur le champ de bataille – comme lorsqu’un soldat se fait arracher les jambes après un accident marcher sur un stérilet.

Parallèlement, la guerre contre la marijuana à des fins médicales soutenue par Jeff Sessions du ministère de la Justice se poursuit malgré la résistance symbolique du président Trump.

Par Tyler Durden /Republié avec permission/ ZeroHedge.com