Depuis des années, les consommateurs bénéficient de l’accès à des produits bon marché, sûrs et efficaces CBD suppléments d’huile. Mais maintenant, la FDA dit que le CBD est un médicament, pas un complément, un médicament qui sera vendu $32,500 $32,500 a year. Légalement, la FDA peut à tout moment retirer de son propre gré tous les suppléments de CBD du marché ou si la société pharmaceutique qui détient l’exclusivité du marché du médicament demande à la FDA de le faire. Si nous ne modifions pas les règles, nous pourrions assister à un monopole gouvernemental sur Huile de CBD, et dans un proche avenir, des monopoles supplémentaires sur d’autres suppléments bon marché, sûrs et efficaces.
Cela se passe à cause de un canal précédent permettant à la FDA de transformer des suppléments naturels en médicaments. Cela fonctionne comme ceci: si une entreprise enquête sur une substance en tant que médicament, les règles de la FDA accordent à la société une exclusivité commerciale sur cette substance, même si elle est actuellement vendue en tant que complément. Il existe deux exceptions: si le supplément était « commercialisé dans ou en tant que complément alimentaire » avant 1994, ou si une société de supplément a déposé une notification de « nouveau supplément » auprès de la FDA avant l’ouverture de l’enquête de la société. (Rappelons aussi que la FDA les règles relatives à l’envoi d’une notification de «nouveau complément». Les entreprises qui fournissent des compléments ne savent même pas comment se conformer!) a été retiré du marché par la FDA par le biais de ce même mécanisme.
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Cela signifie que, à tout moment, GW Pharmaceuticals, le fabricant du produit Un médicament à base de CBD peut demander à la FDA de retirer du marché les suppléments d’huile de CBD bon marché. La seule option dont disposeront les consommateurs est leur nouveau médicament qui coûte 32 500 dollars par an. Cela n’a pas encore eu lieu, mais nous pensons que GW attend simplement le marché pour Huile de CBD grandir-dont il s’agit . Lorsqu’il atteint un point critique, GW peut alors demander à la FDA de supprimer tous les suppléments CBD et d’attendre que l’argent parvienne des consommateurs qui n’ont pas d’autre choix.
Cette menace sur le huile de CBD abordable montre à quel point ce système est défectueux. Une épidémie d’opioïdes ravage notre pays, entraînant la mort par surdose de drogue. surpassant les accidents de la route . Les gens sont dépendants des médicaments approuvés par la FDA et en meurent, mais l’agence est prête à empêcher les consommateurs d’avoir accès à une alternative non addictive, bon marché, sûre et efficace à l’huile de CBD – une société de médicaments peut ainsi facturer des dizaines de milliers de dollars pour ce qui coûte actuellement quelques dollars.
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Le projet de loi agricole du Sénat Un pas pour protéger l’huile de CBD en légalisant la croissance du chanvre (bien qu’il reste à voir si la facture finale contiendra ce libellé), mais cela ne préservera pas l’accès du consommateur à cet important médicament . ANH-USA élabore une législation qui protégera, entre autres, l’huile de CBD et d’autres substances naturelles contre la transformation en médicaments, en éliminant l’exclusivité commerciale conférée aux entreprises pharmaceutiques lorsqu’un nouvel ingrédient alimentaire est en cours de commercialisation dans un complément alimentaire. Ces règles devraient s’appliquer rétroactivement pour protéger l’huile de CBD et les autres substances qui ont déjà (ou sont susceptibles d’être) éliminées avant que cette législation ne devienne loi.
En attendant que cette lacune soit comblée, nous verrons les sociétés pharmaceutiques continuer à transformer nos suppléments alimentaires naturels en médicaments. Les titres de l’actualité sont remplis d’essais de médicaments de phase II ou III échec ; Big Pharma est à la recherche de quelque chose de sûr et quoi de mieux que des suppléments qui ont démontré des bienfaits pour la santé? La FDA ne nous protégera pas – ils sont au courant! Plus de médicaments signifient plus de frais d’utilisation, plus d’argent, pour l’agence. Ne vous attendez donc pas à ce que la FDA défende votre accès aux suppléments.
Action Alert! Ecrivez au Congrès et à la FDA et dites-leur que vous appuyez un changement législatif qui élimine l’exclusivité du marché pour les IND déposés sur des substances actuellement vendues sur le marché en tant que compléments alimentaires. Merci d’envoyer votre message immédiatement.
*L’article a paru à ANH-USA.
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